ISO 9001:2008 – это международный стандарт системы менеджмента качества. Он был разработан и представлен Международной Организацией по Стандартизации 15 ноября 2008 года для замены действующего на тот момент стандарта ISO 9001:2000.
Особенности стандарта ISO 9001:2008
Ключевой особенностью стандарта ИСО 9001:2008 можно назвать то, что он не предполагает однообразных по структуре СМК и типовых документов. По этой причине любая система менеджмента, основанная на ISO 9001:2008, отличается исключительностью и индивидуальностью. Стандарт подходит для организаций любого размера вне зависимости от их области деятельности.
Документ ИСО 9001:2008 содержит ряд новых терминов, которые позволяют более объективно описать СМК. В частности, в этой редакции стандарта вводится новое понятие «производственная среда», поскольку не только человеческий фактор может повлиять на качество выпускаемых товаров, но и производственные условия.
Также важным дополнением стандарта является наличие разъяснений в области верификации, анализа, валидации проектирования и параметров разработки. Отмечено, что эти сведения имеют различные цели, но способ документирования фирма должна определить самостоятельно (стандартом разрешено и объединять записи, и вести их раздельно).
Внедрение стандарта ISO 9001:2008
В рамках внедрения стандарта в работу компании может применяться не только процессный подход, но и методика «Plan – Do – Check– Act». Она состоит из 4 этапов, каждый из которых играет важную роль во всей процедуре интеграции.
«Plan» или планирование представляет собой разработку целей и процессов, требуемых для достижения определенных результатов в соответствие с политикой предприятия и требованиями конечных потребителей. «Do» - это этап внедрения рабочих процессов.
«Check» - это этап проверки. Для него характерны контроль и измерения процессов и изделий в соответствие с внутренней политикой фирмы и требованиями актуальных нормативно-правовых актов. «Act» - это процедура принятия действий по регулярному улучшению качественных и количественных показателей процессов.
Документация системы менеджмента ИСО 9001:2008 в РФ
Внедрение системы менеджменты качества в соответствие с нормами стандарта ISO 9001:2008 предусматривает разработку специализированных документов. К ним относятся заявления о политике и целях в области качества, описания всех этапов процедуры, руководства по качеству и любые другие документы, необходимые для обеспечения планирования, работы и управления всеми производственными процессами. При этом для СМК ISO 9001:2008 характерна возможность включения в один документ требований, относящихся сразу к нескольким процессам, т.е. допускается описание разных процедур в едином документе.
Сроки внедрения стандарта
Сроки интегрирования стандарта ISO 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей компании и степени функционирования системы СМК. В большинстве случаев процедура интеграции занимает не более двух недель.
